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我司1类新药HNC664胶囊第二适应症获临床试验批准

发布:2022-06-30 阅读:24

       6月27日,我司收到国家药品监督管理局(NMPA)正式通知,批准我司开发的1类新药HNC664开展临床试验,具体为:评价HNC664胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征以及联合一线标准治疗扩展的Ⅰb期临床研究。本次获得临床试验许可的适应症为HNC664与吉西他滨和白蛋白紫杉醇联合治疗局部晚期或转移性胰腺癌,是HNC664胶囊继获得中国NMPA和美国FDA批准治疗特发性肺纤维化之后的第二适应症。

       HNC664属于Autotaxin(ATX)抑制剂,ATX是一种分泌型溶血磷脂酶D,与NASH、COPD、多发性硬化症、炎性肠炎、类风湿关节炎、银屑病、肿瘤(甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌等)、神经病理性疼痛、炎性痛觉过敏、青光眼、Grave's病等疾病的发生发展相关。HNC664胶囊已在美国完成Ⅰa期临床研究,该化合物在健康志愿者中具有良好的安全性和耐受性,以及具备优良的药代动力学性质。

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