研究领域 | 适应症 | 产品代码 | 注册分类 | 注册国家 | 进展 | ||||
临床前 | IND | I期临床 | Ⅱ期临床 | Ⅲ期临床 | |||||
感染 | |||||||||
流感 | HNC042 | 1类 | ![]() ![]() |
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流感 | HNC1161 | 1类 | ![]() ![]() |
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新冠病毒肺炎 | HNC1553 | 1类 | ![]() ![]() |
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纤维化和肿瘤 | |||||||||
特发性肺纤维化(IPF) | HNC664 | 1类 | ![]() ![]() |
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胰腺癌等 | HNC664 | 1类 | ![]() ![]() |
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肿瘤、纤维化 | HNC1421 | 1类 | ![]() ![]() |
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IPF、新冠病毒等引起的肺损伤 | HNC1399 | 1类 | ![]() ![]() |
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IPF、系统硬化症、新冠病毒引起的肺损伤 | HNC1058 | 1类 | ![]() ![]() |
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代谢疾病 | |||||||||
糖尿病 | HNC1031 | 1类 | ![]() ![]() |
恒诺康建立了包含小分子药物设计和合成平台、综合分析质量以及制剂研究平台、药代和nonGLP安全评估平台、原料药工艺和GMP-like工艺开发及生产平台。
目前已有多个项目进入临床和临床前阶段:
■ 流感病毒药物:
流感是常见病,每年直接或间接导致数十万人(特别是免疫缺陷的老年人和儿童)死亡,造成巨大的生命财产损失。针对住院病人以及重症病人的广谱抗流感药物是一个未满足的医疗需求。
恒诺康开发的HNC042是一种神经氨酸酶抑制剂和新型广谱抗流感药物且对达菲耐药株有效,已获得中国、美国临床试验批准,已经完成在美国的I期临床试验和在中国的桥接试验,安全性良好,即将开展II期临床试验。
HNC1161是恒诺康开发的长效抗流感吸入剂,对多种流感毒株包括耐药毒株有很高的抑制活性,也可以开发成一次性肌肉注射剂,目前正处于临床前研究阶段。
■ 纤维化和肿瘤药物:
Autotaxin(ATX)是一种分泌型溶血磷脂酶D,ATX与NASH、COPD、多发性硬化症、炎性肠炎、类风湿关节炎、银屑病、肿瘤(甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌等)、神经病理性疼痛、炎性痛觉过敏、青光眼、Grave's病等疾病的发生发展相关。
HNC664已获得中、美临床试验批准,并已在美国完成Ⅰa期临床研究,将扩展其适应症至肿瘤。
HNC1058是恒诺康开发的治疗特发性肺纤维化(IPF)的第二代ATX抑制剂,比第一代ATX抑制剂活性高3-5倍,比目前国际上报道的其他活性最好的化合物高10倍,是潜在的best-in-class产品。
HNC1399属于受体相互作用蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂,RIPK1是一种丝氨酸/苏氨酸激酶,是细胞存活、细胞死亡和炎症的关键调节因子。HNC1399在小鼠病毒性肺炎模型中能明显降低炎症因子(TNFα、IL-1β和IL-6)水平,可用于治疗新冠肺炎及各种原因引起的肺损伤和肺纤维化,继而可扩展至炎症、自身免疫性疾病和退行性病变等适应症。
■ 糖尿病的口服GLP-1R 小分子激动剂:
胰高血糖素样肽1受体(GLP-1R)激动剂是美国临床内分泌学家协会指南继二甲双胍后推荐的首选降糖药物。GLP-1R-小分子激动剂在降血糖、减重、改善心血管疾病与阿尔茨海默病(AD)等方面均显示获益,口服小分子药物较抗体药物具有明显的给药优势。